格隆汇1月7日丨心通医疗-B(02160.HK)公布,于2024年1月5日,上海佐心自主研发的左心耳封堵器产品AnchorMan左心耳封堵器系统获得中国国家药品监督管理局颁发的注册批准,成为目前中国唯一获批的半封闭型左心耳封堵器产品。此外,其已于2023年12月递交了CE标志注册申请。
AnchorMan左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送系统组成,适用于 CHA2DS2-VASC(一种卒中风险评估工具)得分≥2,且有长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。
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