智通财经app讯,乐心医疗(300562)(300562.SZ)发布公告,公司近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510(k)号。
上述电子血压计由主机、袖带和适配器组成,通过示波法测量人体的血压和脉率,适用臂围范围包括16cm-36cm、22cm-32cm、22cm-42cm或22cm-45cm。该产品具备蓝牙功能,可将测量数据上传至指定APP,测量数值可供临床参考。
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