李氏大药厂(00950):《ADASUVE?》取得药品注册证

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智通财经app讯,李氏大药厂(00950)发布公告,于2023年11月21日,《Adasuve?》(洛沙平吸入剂)已取得中国国家药品监督管理局的药品注册证。《Adasuve?》获批准用于成人精神分裂症或双相I型障碍相关激越的急性治疗。

该项批准建基于多项在美国、欧洲及中国进行的临床试验的结果。最新一项在中国入组150名患者的第III期临床试验达到主要终点且达到统计学意义,可见于在给予药物后两小时得出的阳性和阴性症状量表兴奋因子(亦称PEC)评分基线出现统计学上的显著跌幅(p

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